Il y a quelques semaines, nous avons eu le plaisir d'échanger avec Nicolas Le Du, Directeur commercial chez Factory Software, et Valentin Dugast, Ingénieur commercial et expert du marché du Life Sciences. Une interview croisée, où tous deux abordent les grands enjeux auxquels doivent faire face les acteurs du marché. Quelles sont les solutions disponibles et quelques conseils pour réussir au mieux sa digitalisation dans un secteur en pleine mutation, ce sont les questions que nous avons posé à nos deux experts.
Bonjour, pouvez-vous tout d'abord vous présenter ?
Nicolas Le Du : Bonjour, je suis Nicolas Le Du, je suis actuellement Directeur commercial chez Factory Software et j'ai été responsable du marché Life Sciences (industries pharmaceutique et cosmétique) pendant quelques années. Factory Software est distributeur des solutions AVEVA et porte une attention toute particulière à ce marché, qui demande une approche et une construction des offres particulières, notamment par rapport aux contraintes règlementaires et aux particularités du métier.
Valentin Dugast : Bonjour, je suis Valentin Dugast, je suis actuellement en charge du développement et de l’accompagnement des clients exerçant dans le Life Science sur l’optimisation de leur production. L’attention de Factory Software, depuis des années sur ce secteur permet aujoud’hui d’avoir de nombreuses références.
Quelles sont les contraintes et les enjeux que rencontrent le plus souvent les entreprises pharma et cosmétique en ce moment ?
Nicolas Le Du : En fait, les contraintes sont un peu les mêmes depuis toujours. L'une des contraintes principales des industries du secteur pharmaceutique et cosmétique est la règlementation imposée par la FDA (Food and Drugs Administration) avec la 21 CFR Part 11. Egalement, les enjeux de cybersécurité sont de plus en plus importants. Les clients doivent en effet avoir une approche et un suivi de leurs applications un peu différent des autres secteurs, pour éviter tout risque de cyberattaque ou fuite de données. Le marché doit donc jongler avec ces contraintes de cybersécurité, tout en respectant la règlementation..
Depuis, les enjeux ont un peu migré avec la crise sanitaire, le télétravail, mais également dans l'attitude et la production des différentes industries - typiquement l'industrie cosmétique a dû produire plus de gel hydroalcoolique et la pharma a dû s'adapter pour la production de vaccins. Il y a donc eu une forte accélération du digital pour s'adapter aussi bien au télétravail, qu'aux enjeux de production.
De manière globale, le plus gros enjeu actuel sur le marché du Life Sciences est de réussir à garder le cap du digital, pour continuer à produire et s'adapter aux besoins actuels, tout en maîtrisant les contraintes règlementaires historiques et en protégeant ses infrastructures de cyberattaques.
Valentin Dugast : Les entreprise du secteur Life Science ont de réels enjeux en matière de digitalisation de la production afin de répondre à de nombreuses exigences : la sécurité de la donnée, la conformité de la réglementation, l’interopérabilité entre les technologies, l’agilité et la maîtrise de la production, la transformation culturelle, la gestion des compétences et la maitrise des coûts.
Factory Software, au travers de nos logiciels AVEVA, propose plusieurs solutions afin de répondre à toutes ces exigences. La combinaison de nos solutions et de notre expertise permet aux industriels de maitriser et de réussir leur stratégie digitale.
Quelles sont les grandes tendances en matière de logiciels industriels sur le marché du Life Sciences et quelles solutions existent pour faire face aux enjeux du marché ?
Nicolas Le Du : Le digital prend de plus en plus d'ampleur et les industriels du Life Science n’ont pas d’autre alternative que de le déployer pour rester compétitif. Les tendances actuelles portent donc majoritairement sur la digitalisation des données et des processus. Aujourd'hui, la réglementation entraîne la mise en place d’EBR (Electronic Batch Records), permettant une documentation efficace de lots et donc du "zéro papier". Le but étant d'avoir une meilleure traçabilité des actions de l'opérateur, des chaines de production, etc., pour arriver à des Dossiers de Lot Maîtres qui soient traités électroniquement ainsi que des processus et résultats documentés conformément aux dispositions réglementaires.
Les logiciels de traçabilité de données de production, mais aussi de traçabilité d'environnement, avec des solutions d'EMS (Environmental Monitoring environnemental) sont également en essor chez les industriels du secteur. Ces solutions sont importantes pour valider les bonnes conditions atmosphériques d'une salle blanche, d’un laboratoire ou d’une ZAC (Zone à Atmosphère Contrôlée) pendant la production et pouvoir assurer le suivi et la transparence des données de production. AVEVA propose une offre logicielle d'informatique industriel très large, qui, grâce à différents types de modules, répond précisément à tous les besoins des entreprises du secteur cosmétique ou pharmaceutique :
- Par exemple, le socle AVEVA System Platform répond à tous les besoins de collecte, d'historisation et d'affichage de données. AVEVA System Platform pourra également être implémenté pour la validation des lots et pour répondre aux questions de monitoring environnemental (EMS), projet de BMS (Building Management System) ou de Pilotage de vos différents process ;
- Pour la partie EBR, AVEVA Work Tasks va permettre à l'entreprise de construire toute une guidance opérateur et une remontée de données en transverse pour la validation de production, de lots et pour la gestion des exceptions ;
- Enfin AVEVA possède son propre moteur Batch (AVEVA Batch Management), ainsi que des solutions MES pour la traçabilité des données et pour augmenter la production via le pilotage de la performance des équipement
Valentin Dugast : Ce marché est en constante évolution afin d’optimiser au maximum ses opérations. Au-delà des solutions citées par Nicolas, nous retrouvons également des solutions d’intelligence artificielle, sur la Data Management et aussi sur le fait d’avoir une accessibilité de la donnée à partir de différents lieux ou appareils, tout en garantissant une sécurité et une conformité de la réglementation.
L’industrie du Life Science a réellement besoin d’avoir une flexibilité sur ses technologies afin de s’adapter aux évolutions. AVEVA Flex permet de répondre à ces nombreuses exigences.
Enfin, pour revenir sur la forte tendance de la gestion de la donnée, AVEVA propose sa solution AVEVA PI System (ex. OsiSoft) qui est agnostique et ouverte et permet de collecter, stocker, analyser et visualiser les données pour améliorer l’efficacité opérationnelle de l'entreprise. Cette solution permet d’exploiter à 100% vos données et d’en tirer parti avec un retour sur investissement rapide.
Quels sont vos conseils et bonnes pratiques pour tous les acteurs des marchés pharma et cosmétique, qui souhaiteraient entamer ou pousser plus loin leur digitalisation ?
Aujourd'hui, comme nous l’avons déjà évoqué au début, la digitalisation de la production c'est la course que tout le monde veut gagner. Mais ce n'est pas parce que c'est une course et que tout le monde veut y aller qu'il faut le faire n'importe comment. Il y a certaines bonnes pratiques à respecter.
La force d'AVEVA réside dans le fait que nous nous appuyons sur un large réseau de partenaires intégrateurs dédiés à ce marché. Ces intégrateurs, spécialisés dans l'implémentation de logiciels AVEVA, vont aussi bien avoir une compétence sur le produit, qu'une compétence sur le marché pharmaceutique et cosmétique. Ils apportent donc avec eux une expertise complète pour intégrer les produits face aux contraintes du marché (notamment les contraintes règlementaires), mais aussi face aux contraintes chez le client. En effet, les projets de digitalisation sont des projets qui vont demander aussi bien de la ressource externe (intégrateurs, logiciels), que de la ressource interne, puisque ce sont de vrais projets d'entreprises nécessitant une réflexion sur l'approche et la mise en place.
Pour citer un exemple, un projet d'EBR ne se met pas en place sans une consultation et une intégration forte de la part du client, notamment sur la présentation de ses process métiers à travers des réunions de travail avec l'intégrateur.
Si je dois vous partager mes bonnes pratiques, je dirais que ce n'est pas tant d'un point de vue logiciel, mais plutôt sur le plan management de projet et de l'implication en interne qu'il faut axer son projet. C'est donc la construction de l'équipe qui va répondre au projet et le porter qui sera déterminante pour sa réussite.
Pour en savoir plus sur nos offres dédiées aux acteurs du marché du Life Sciences, rendez-vous sur notre site internet : https://www.factorysoftware.fr/industrie/life-science ou contactez-nous via le formulaire ci-contre !
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